Vestavěné ověření pro optimalizovanou kalibraci a shodu s cGMP v oblasti farmacie.
Intervaly kalibračního programu závisí na kritičnosti procesu a dlouhodobé stabilitě měřicího přístroje. Když nastane čas na kalibraci, přerušení procesu je nevyhnutelné a musí být porušeny pečeti, aby bylo možné aplikovat kalibrační kapalinu na přístroj. Nejnovější generace hmotnostních průtokoměrů jsou tak spolehlivé, že jsou možné kalibrační cykly dvou let nebo delší. Nicméně s prodloužením intervalů se zvyšuje riziko, že náhodná porucha zůstane mezitím neodhalena.
20%
only 20% of instruments are set up with an ideal calibration interval
Jak vám můžeme pomoci
Technologie vestavěného ověření, jako je Heartbeat Technology od společnosti Endress+Hauser, poskytuje zabezpečení mezi každým kalibračním programem a může být dokonce používána v přísně regulovaných odvětvích podle certifikace TÜV. Zvýšená dostupnost a spolehlivost měřicích bodů, které Heartbeat Technology nabízí, jsou pouze dvěma z mnoha výhod, které motivují uživatele v oblasti farmacie k optimalizaci jejich kalibračních postupů. Kombinace mokrých kalibrací s ověřením Heartbeat vám pomáhá:
Snižte frekvenci kalibrace a prodlužte intervaly mezi mokrými kalibracemi.
Zvyšte důvěru ve svá měření mezi mokrými kalibracemi.
Splňujte požadavky na sledovatelnost podle ISO 9001 – certifikováno třetí stranou.
Zajistěte přesnost měření bez přerušení procesu.
Aplikace
Kombinace mokré kalibrace s Heartbeat Verification
Testováno a nezávisle certifikováno TÜV, Heartbeat Verification splňuje všechny požadavky stanovené normou DIN EN ISO3 a lze jej použít zaměnitelně s tradiční mokrou kalibrací pro sledovatelné kontroly přístrojů. Zvyšuje se spolehlivost a výrazně se snižují nejistoty mezi kalibracemi. Na rozdíl od mokré kalibrace, Heartbeat Verification nepoužívá primární kapalinu, ale spoléhá na redundantní interní reference k ověření funkčnosti zařízení.
Naše expertíza v předmětném oboru
Základní hodnota hodnot je stanovena během původní tovární kalibrace a trvale uložena jak v energeticky nezávislé, zabezpečené paměti průtokoměru, tak v souboru ve výrobě. Když se na místě provádí ověření srdečního tepu, testovací data se porovnávají s touto základní linií, aby se zjistil jakýkoli posun elektronických součástí nebo mechanické poškození přístroje. Kritické elektronické obvody jsou implementovány redundantně, což umožňuje detekci hardwarových poruch.
Ve srovnání s mokrou kalibrací vedou integrované ověřovací funkce v měřicích zařízeních, jako jsou Coriolisovy průtokoměry Promass 100/300/500, k úspoře času minimálně 80 % a prodloužení kalibračních cyklů.
Stále se ptáte, jak přesně může technologie Heartbeat projít regulačními audity? Přečtěte si naši bílou knihu "uznání autority Heartbeat Technology" o tom, jak lze technologie ověřování in-situ používat i v prostředí GMP.
Prodlužte kalibrační cykly pomocí technologie Heartbeat
Přístroje s Technologií Heartbeat poskytují konzistentní a spolehlivé naměřené hodnoty po léta a roky provozu. Frekvenci kalibrace lze v mnoha případech výrazně snížit, aniž by byla ohrožena shoda s předpisy. Méně mokrých kalibrací snižuje náklady na kalibrační program, což vede k lepší celkové účinnosti zařízení (OEE), protože zvyšuje dostupnost závodu.
Naše expertíza v předmětném oboru
Méně prostojů při kalibraci přístroje a méně neočekávaných odstávek zlepší efektivitu provozu a provozní dokonalost. Spolehlivá data a certifikovaný důkaz, že naměřená procesní hodnota je správná, snižují riziko problémů s kvalitou produktu, a proto podporují cíl dosáhnout nejvyšší možné bezpečnosti pacientů.
Micropilot FMR63B může prodloužit kalibrační cykly pomocí technologie Heartbeat s indexem přesnosti radaru, která umožňuje ověřit radarovou přesnost zařízení bez přerušení procesu.
iTHERM TM371 představuje první snímač RTD na světě, který je schopen plně automatizované samokalibrace in situ. Patentovaná inovace byla rozsáhle testována a ověřena v laboratorních a polních testech. Přečtěte si více v naší bílé knize.
Chcete se dozvědět více o tom, jak technologie, jako je Heartbeat Technology, mohou snížit nebo dokonce eliminovat mokré kalibrace? Přečtěte si naši bílou knihu "kvalita navržená v procesní instrumentaci".
Ověření Heartbeat je jednoduché. Přístroj nemusí být vyřazen z provozu, ani není nutné zastavit proces. Přístroj bude i nadále poskytovat měřicí výsledky. Ověření Heartbeat trvá přibližně 30 sekund a je také rychlé. Může být spuštěno vzdáleně z bezpečí řídicí místnosti a flexibilně, například na denní bázi nebo před dávkováním. Při každém provedení ověření přístroje je interně generována kompletní zpráva o ověření Heartbeat.
Naše expertíza v předmětném oboru
Tato zpráva je ve formátu PDF, který je odolný proti manipulaci, a je snadno přístupná přímo z přístroje. Lze ji stáhnout prostřednictvím jakéhokoli systému správy aktiv nebo přes integrovaný webový server. Použití ověření Heartbeat během životního cyklu poskytuje sledovatelnou a auditně bezpečnou dokumentaci testů připravenou na inspekci.
Optimalizujte svou kalibraci a shodu s cGMP
Heartbeat Technology s Radar Accuracy Index (RAI): Ověření přesnosti měření úrovně pomocí radarového snímače Micropilot 80 GHz nové generace.
Index přesnosti Radar Accuracy Index (RAI) technologie Heartbeat je patentovaná technologie, která hodnotí referenční přesnost Micropilot bez přerušení procesu.
Zvyšte výkon svého závodu pomocí technologie Heartbeat pro diagnostiku, ověřování a monitorování.
Výhody
Přístroje s technologií Heartbeat jsou navrženy tak, aby poskytovaly konzistentní a spolehlivé naměřené hodnoty po mnoho let provozu. Funkce Heartbeat Verification umožňuje výrazně omezit mokré kalibrace, aniž by byla ohrožena shoda. Méně kalibrací také vede k lepší celkové účinnosti zařízení a zvyšuje dostupnost závodu. Spolehlivá data a certifikovaný důkaz, že procesní hodnoty jsou mezi kalibračními událostmi správné, snižují riziko problémů s kvalitou.
1.5 hodiny
ušetřený čas na ověření
500 - 1.000 eur
ročně uloženo při kalibraci v závislosti na zařízení
This white paper shows how instrumentation with integrated verification functionalities facilitates the implementation of “Quality by Design” (QbD) and provides full regulatory compliance. Learn more!
This white paper will explain how in-situ verification technologies such as Heartbeat Technology can be used
even in strictly regulated industries and be a part of a compliant system. Learn more!
This white paper explains how self-calibrating thermometers can be used in hygienic process engineering. It details theory and practice as well as application examples. Learn more!
Voda, nápoje, mléčné výrobky, chemikálie nebo léčiva musí být každodenně analyzovány. Z našeho komplexního portfolia produktů vyberte zařízení, které nejlépe odpovídá vašim procesním potřebám.
Měření průtoku
Měření průtoku
Voda, zemní plyn, pára, minerální olej, chemikálie - to jsou některé z tekutin, které je třeba měřit den za dnem. Vyberte průtokoměr, který nejlépe odpovídá vašim procesním potřebám.
Měření hladiny
Měření hladiny
Kontinuální měření hladiny a detekce výšky hladiny v kapalinách a sypkých látkách.
Měření tlaku
Měření tlaku
Výkonné přístroje pro procesní tlak, diferenční tlak, hladinu a průtok.
Software
Software
Kromě všech relevantních měřicích a systémových technologií nabízíme také vhodný software pro všechna odvětví průmyslu, který zajišťuje plný výkon vašich provozních procesů.
Systémové produkty
Systémové produkty
Aplikátor
Měření teploty
Měření teploty
Teploměry a převodníky pro zpracovatelský průmysl
Služby v oblasti přístrojové měřicí techniky
Služby v oblasti přístrojové měřicí techniky
Optimalizujte chod svého provozu, minimalizujte provozní náklady a eliminujte neplánované odstávky. Čerpejte ze spolupráce a využijte služeb společnosti Endress+Hauser v oblasti průmyslové měřicí techniky.
Související příběhy
Time-to-market
Urychlení procesu výroby kosmetiky na základě odborných znalostí
Zajistěte si výkonný a stabilní proces kosmetické výroby s dodavatelem kompletních služeb, který vám pomůže zvýšit efektivitu a zkrátit čas uvádění produktů na trh.
Chemický průmysl: konkurenceschopnost a bezpečnost
Chemický průmysl: konkurenceschopnost a bezpečnost
Získejte další projektové zkušenosti a know-how, které potřebujete k zvýšení bezpečnosti a výkonnosti vašeho provozu
Potravinářský a nápojový průmysl: důvěra v kvalitu
Potravinářský a nápojový průmysl: důvěra v kvalitu
Váš partner pro bezpečné plnění hygienických předpisů, zajištění trvalé kvality produktů a využitelnosti provozních celků při současné úspoře vstupních zdrojů a snížení nákladů.
Voda a odpadní voda, kterou je potřeba chránit a dále s ní pracovat
Voda a odpadní voda, kterou je potřeba chránit a dále s ní pracovat
Naše zkušenosti z vodárenství ve více než 100 zemích světa pomáhají zvýšit bezpečnost a využitelnost moderních technologií, optimalizovat náklady a poskytnout co největší podporu v rámci řízení rizik.
Vážíme si vašeho soukromí
Soubory cookie používáme k vylepšení vašeho zážitku z prohlížení a shromažďujeme statistiky za účelem optimalizace funkčnosti webu, abychom vám mohli poskytnout reklamy nebo obsah na míru.
Výběrem možnosti „Přijmout vše“ souhlasíte s naším používáním souborů cookie.
Další podrobnosti naleznete v našich Zásadách používání souborů cookie .
