Zkuste hledat podle klíčových slov / objednávky, sériového čísla, např. „CM442“ nebo „technické informace“
Pro zahájení vyhledávání zadejte alespoň dva znaky.
Heartbeat Technology

Kalibrace v souladu s GMP s ověřením Heartbeat

Vestavěné ověření pro optimalizovanou kalibraci a shodu s cGMP v oblasti farmacie.

Intervaly kalibračního programu závisí na kritičnosti procesu a dlouhodobé stabilitě měřicího přístroje. Když nastane čas na kalibraci, přerušení procesu je nevyhnutelné a musí být porušeny pečeti, aby bylo možné aplikovat kalibrační kapalinu na přístroj. Nejnovější generace hmotnostních průtokoměrů jsou tak spolehlivé, že jsou možné kalibrační cykly dvou let nebo delší. Nicméně s prodloužením intervalů se zvyšuje riziko, že náhodná porucha zůstane mezitím neodhalena.

Jak vám můžeme pomoci

Technologie vestavěného ověření, jako je Heartbeat Technology od společnosti Endress+Hauser, poskytuje zabezpečení mezi každým kalibračním programem a může být dokonce používána v přísně regulovaných odvětvích podle certifikace TÜV. Zvýšená dostupnost a spolehlivost měřicích bodů, které Heartbeat Technology nabízí, jsou pouze dvěma z mnoha výhod, které motivují uživatele v oblasti farmacie k optimalizaci jejich kalibračních postupů. Kombinace mokrých kalibrací s ověřením Heartbeat vám pomáhá:

  • Snižte frekvenci kalibrace a prodlužte intervaly mezi mokrými kalibracemi.

  • Zvyšte důvěru ve svá měření mezi mokrými kalibracemi.

  • Splňujte požadavky na sledovatelnost podle ISO 9001 – certifikováno třetí stranou.

  • Zajistěte přesnost měření bez přerušení procesu.

Aplikace

Kombinace mokré kalibrace s Heartbeat Verification

Testováno a nezávisle certifikováno TÜV, Heartbeat Verification splňuje všechny požadavky stanovené normou DIN EN ISO3 a lze jej použít zaměnitelně s tradiční mokrou kalibrací pro sledovatelné kontroly přístrojů. Zvyšuje se spolehlivost a výrazně se snižují nejistoty mezi kalibracemi. Na rozdíl od mokré kalibrace, Heartbeat Verification nepoužívá primární kapalinu, ale spoléhá na redundantní interní reference k ověření funkčnosti zařízení.

kalibrace gmp v biofarmaceutickém závodě
Naše expertíza v předmětném oboru

Základní hodnota hodnot je stanovena během původní tovární kalibrace a trvale uložena jak v energeticky nezávislé, zabezpečené paměti průtokoměru, tak v souboru ve výrobě. Když se na místě provádí ověření srdečního tepu, testovací data se porovnávají s touto základní linií, aby se zjistil jakýkoli posun elektronických součástí nebo mechanické poškození přístroje. Kritické elektronické obvody jsou implementovány redundantně, což umožňuje detekci hardwarových poruch.

  • Ve srovnání s mokrou kalibrací vedou integrované ověřovací funkce v měřicích zařízeních, jako jsou Coriolisovy průtokoměry Promass 100/300/500, k úspoře času minimálně 80 % a prodloužení kalibračních cyklů.

  • Stále se ptáte, jak přesně může technologie Heartbeat projít regulačními audity? Přečtěte si naši bílou knihu "uznání autority Heartbeat Technology" o tom, jak lze technologie ověřování in-situ používat i v prostředí GMP.

Prodlužte kalibrační cykly pomocí technologie Heartbeat

Přístroje s Technologií Heartbeat poskytují konzistentní a spolehlivé naměřené hodnoty po léta a roky provozu. Frekvenci kalibrace lze v mnoha případech výrazně snížit, aniž by byla ohrožena shoda s předpisy. Méně mokrých kalibrací snižuje náklady na kalibrační program, což vede k lepší celkové účinnosti zařízení (OEE), protože zvyšuje dostupnost závodu.

Kalibrace průtoku v biofarmaceutickém závodě s mobilním kalibračním zařízením
Naše expertíza v předmětném oboru

Méně prostojů při kalibraci přístroje a méně neočekávaných odstávek zlepší efektivitu provozu a provozní dokonalost. Spolehlivá data a certifikovaný důkaz, že naměřená procesní hodnota je správná, snižují riziko problémů s kvalitou produktu, a proto podporují cíl dosáhnout nejvyšší možné bezpečnosti pacientů.

  • Micropilot FMR63B může prodloužit kalibrační cykly pomocí technologie Heartbeat s indexem přesnosti radaru, která umožňuje ověřit radarovou přesnost zařízení bez přerušení procesu.

  • iTHERM TM371 představuje první snímač RTD na světě, který je schopen plně automatizované samokalibrace in situ. Patentovaná inovace byla rozsáhle testována a ověřena v laboratorních a polních testech. Přečtěte si více v naší bílé knize.

  • Chcete se dozvědět více o tom, jak technologie, jako je Heartbeat Technology, mohou snížit nebo dokonce eliminovat mokré kalibrace? Přečtěte si naši bílou knihu "kvalita navržená v procesní instrumentaci".

Ověření je jednoduché a rychlé

Ověření Heartbeat je jednoduché. Přístroj nemusí být vyřazen z provozu, ani není nutné zastavit proces. Přístroj bude i nadále poskytovat měřicí výsledky. Ověření Heartbeat trvá přibližně 30 sekund a je také rychlé. Může být spuštěno vzdáleně z bezpečí řídicí místnosti a flexibilně, například na denní bázi nebo před dávkováním. Při každém provedení ověření přístroje je interně generována kompletní zpráva o ověření Heartbeat.

Kontrolní místnost závodu
Naše expertíza v předmětném oboru

Tato zpráva je ve formátu PDF, který je odolný proti manipulaci, a je snadno přístupná přímo z přístroje. Lze ji stáhnout prostřednictvím jakéhokoli systému správy aktiv nebo přes integrovaný webový server. Použití ověření Heartbeat během životního cyklu poskytuje sledovatelnou a auditně bezpečnou dokumentaci testů připravenou na inspekci.

Optimalizujte svou kalibraci a shodu s cGMP

Heartbeat Technology s Radar Accuracy Index (RAI): Ověření přesnosti měření úrovně pomocí radarového snímače Micropilot 80 GHz nové generace.

Index přesnosti radaru ©Endress+Hauser

Index přesnosti Radar Accuracy Index (RAI) technologie Heartbeat je patentovaná technologie, která hodnotí referenční přesnost Micropilot bez přerušení procesu.

Prodloužené intervaly kalibrace mohou vést k nejistotám ©Endress+Hauser

Zvýšená spolehlivost prodlužuje kalibrační intervaly, ale také riziko nezjištěné události Out of Tolerance (OOT).

Tři pilíře technologie Heartbeat ©Endress+Hauser

Zvyšte výkon svého závodu pomocí technologie Heartbeat pro diagnostiku, ověřování a monitorování.

Výhody

Přístroje s technologií Heartbeat jsou navrženy tak, aby poskytovaly konzistentní a spolehlivé naměřené hodnoty po mnoho let provozu. Funkce Heartbeat Verification umožňuje výrazně omezit mokré kalibrace, aniž by byla ohrožena shoda. Méně kalibrací také vede k lepší celkové účinnosti zařízení a zvyšuje dostupnost závodu. Spolehlivá data a certifikovaný důkaz, že procesní hodnoty jsou mezi kalibračními událostmi správné, snižují riziko problémů s kvalitou.

  • 1.5 hodiny

    ušetřený čas na ověření

  • 500 - 1.000 eur

    ročně uloženo při kalibraci v závislosti na zařízení

  • Jednoduché produkty

  • Jednoduchý výběr, instalace i provoz

Technická výkonnost

Jednoduchost

  • Standardní produkty

  • Spolehlivé, robustní a nenáročné na údržbu

Technická výkonnost

Jednoduchost

  • Špičkové produkty

  • Vysoce funkční a přesto jednoduché

Technická výkonnost

Jednoduchost

  • Specializované produkty

  • Navrženo pro těžké aplikace

Technická výkonnost

Jednoduchost

Dle konkrétního produktu

Výběr produktů FLEX Technická výkonnost Jednoduchost
  • F
  • L
  • E
  • X

Výběr produktů z řady Fundamental

Pro jednoduché aplikace

Technická výkonnost
Jednoduchost
  • F
  • L
  • E
  • X

Výběr produktů z řady Lean

Efektivně pokrývejte běžné procesní požadavky

Technická výkonnost
Jednoduchost
  • F
  • L
  • E
  • X

Výběr produktů z řady Extended

Optimalizujte své procesy inovativními technologiemi

Technická výkonnost
Jednoduchost
  • F
  • L
  • E
  • X

Výběr produktů z řady Xpert

Zvládněte i ty nejtěžší aplikace

Technická výkonnost
Jednoduchost

Dle konkrétního produktu

Prohlédněte si naše portfolio!

Související příběhy

Jiné průmyslové obory