Zkuste hledat podle klíčových slov / objednávky, sériového čísla, např. „CM442“ nebo „technické informace“
Pro zahájení vyhledávání zadejte alespoň dva znaky.
správná výrobní praxe (GMP) ve farmaceutické výrobě, doporučení pro správnou výrobní praxi, farmaceutická výroba, fda

Řádná výrobní praxe ve farmaceutické výrobě, produktivně a ve shodě s předpisy

Dosahujte svých cílů z hlediska kvality, shody s předpisy a produktivity pomocí nejmodernější technologie senzorů

Přechod na správnou výrobní praxi z fáze vývoje procesu v malém měřítku může být náročný úkol. Vysoká úroveň automatizace a řízení, nová instrumentace a technologie vnášejí do této oblasti další komplikace. Shoda s pravidly správné výrobní praxe, s normami a doporučeními – to vše je třeba vyřešit, aby bylo zaručeno splnění kvalitativních specifikací. Naše portfolio pro farmaceutickou výrobu umožňuje monitoring a řízení kvality a procesních parametrů v reálném čase při současném dosahování cílů z hlediska produktivity.

Jak můžeme pomoci

Společnost Endress+Hauser nabízí kompletní portfolio variabilních řešení pro dosažení provozní dokonalosti ve farmaceutické výrobě. Naše instrumentace a senzorové přístroje umožňují přesný monitoring kritických procesních podmínek, zajišťují shodu s předpisy a specifikacemi a zaručují spolehlivé uvolňování výrobních šarží.

  • Bioreaktor a měření a řízení hladiny pěny

  • Separace bílkovin v chromatografických jednotkách

  • Analytické měření v laboratoři i ve výrobě

  • Polní přístroje pro snadnou kalibraci

  • Celá oblast instrumentace je konstruována v souladu s normou ASME BPE

Aplikace

Řízená fermentace

Fermentace se týká živých buněk a jedná se o velmi složitý, choulostivý a nákladný biologický proces. Aseptické podmínky musí být striktně zaručeny v celém biofarmaceutickém výrobním procesu. Při plnění těchto požadavků je zásadně důležité kontinuální měření.

Řízená fermentace
Naše expertíza v předmětném oboru

Naše portfolio instrumentace je navrženo pro dosahování dlouhodobé stability a umožňuje úplné řízení podmínek v bioreaktoru:

Výkonná chromatografie

Přesné měření parametrů vodivosti a pH je zásadně důležité při využívání chromatografie. Detekce cílových proteinů, které se mají následně separovat z komplexní směsi fermentační půdy, může být navíc velmi složitá.

Výkonná chromatografie
Naše expertíza v předmětném oboru

Naše monitorovací řešení umožňují udržování zásadních podmínek chromatografie, které podporují následný proces separace. Nabízíme rovněž UV procesní fotometrické senzory pro usnadnění detekce cílových proteinů:

Stabilní měření pH

pH je v bioreaktoru kritickým řídicím parametrem. Každá buněčná řada má optimální rozsah pH, kdy buňky efektivně rostou a produkují proteiny. V laboratoři i při velkoobjemové výrobě jsou požadována konzistentní a spolehlivá data.

Stabilní měření pH
Naše expertíza v předmětném oboru

Portfolio společnosti Endress+Hauser zaručuje stabilní inline měření pH během fermentace pro zajištění maximální spolehlivosti výsledků a umožní využívat inovativní filozofii kalibrace v laboratoři:

  • Využijte nejmodernější technologii senzorů Memosens.

  • Používejte stejné digitální technologie u senzorů a v oblasti instrumentace v celém rozsahu od laboratoře až po velkoobjemovou výrobu.

Zjistěte, jak můžete standardizovat svou instrumentaci

Přehled biotechnologií ©Endress+Hauser

Přehled biotechnologií

proces fermentace ©Endress+Hauser

Proces fermentace

chromatografický proces ©Endress+Hauser

Chromatografický proces

proces filtrace virů ©Endress+Hauser

Proces filtrace virů

proces zakoncentrování ©Endress+Hauser

Proces zakoncentrování

Setkejte se s naším odborníkem

„Jsem skutečně šťastný, že mohu pracovat u společnosti Endress+Hauser pro oblast farmaceutického průmyslu a vnášet skutečnou přidanou hodnotu do vašich projektů.“

Klaus Köhler

globální manažer pro průmysl, Endress+Hauser (Německo) AG+Co. KG

Výhody

Optimalizujte své projekty pro biofarmaceutický výrobní proces ve spolupráci s našimi zaměstnanci, například s Klausem Köhlerem. Poskytnou vám kompletní soubor instrumentace a obsáhlé oborové expertízy pro nalezení nejlepšího řešení pro vaše potřeby.

  • 80%

    snížení různorodosti typů používaných přístrojů

  • O 2 měsíce

    rychlejší uvedení na trh

  • 0

    následných výměn přístrojů díky správné specifikace na první pokus

  • Jednoduché produkty

  • Jednoduchý výběr, instalace i provoz

Technická výkonnost

Jednoduchost

  • Standardní produkty

  • Spolehlivé, robustní a nenáročné na údržbu

Technická výkonnost

Jednoduchost

  • Špičkové produkty

  • Vysoce funkční a přesto jednoduché

Technická výkonnost

Jednoduchost

  • Specializované produkty

  • Navrženo pro těžké aplikace

Technická výkonnost

Jednoduchost

Dle konkrétního produktu

Výběr produktů FLEX Technická výkonnost Jednoduchost
  • F
  • L
  • E
  • X

Výběr produktů z řady Fundamental

Pro jednoduché aplikace

Technická výkonnost
Jednoduchost
  • F
  • L
  • E
  • X

Výběr produktů z řady Lean

Efektivně pokrývejte běžné procesní požadavky

Technická výkonnost
Jednoduchost
  • F
  • L
  • E
  • X

Výběr produktů z řady Extended

Optimalizujte své procesy inovativními technologiemi

Technická výkonnost
Jednoduchost
  • F
  • L
  • E
  • X

Výběr produktů z řady Xpert

Zvládněte i ty nejtěžší aplikace

Technická výkonnost
Jednoduchost

Dle konkrétního produktu

Prohlédněte si naše portfolio!

Související příběhy

Jiné průmyslové obory