Standardizace zjednodušuje inženýring společností
Účinná pomoc dodavateli farmaceutických zařízení – firmě Biopharmax – při realizaci projektu „na klíč“
Biopharmax postavil závod na výrobu inzulínu v Číně. Společnost Endress+Hauser zajišťovala expertízu aplikací ve výrobě Biotech a navrhla instrumentaci a systém dokumentace podle předpisů USFDA cGMP.
Výsledky
Firma Biopharmax postavila za přispění společnosti Endress+Hauser přední světový závod, který předčil všechna očekávání
Dokumentace a certifikace GMP, které jsou na vysoké úrovni, jsou ve shodě s normami.
Standardizovaná instrumentace usnadňuje instalace a uvádění přístrojů do provozu, zjednodušuje také školení zaměstnanců a správu náhradních dílů.
Výzva
Zákazníkem byla čínská společnost, která měla vyrábět inzulín pro místní trh. Cílem projektu bylo postavit plně automatizovaný a monitorovaný závod. Pro dosažení tohoto cíle bylo nezbytné vybrat naprosto spolehlivou instrumentaci, která by zajistila maximální výtěžnost produkce. Instrumentace musí zabezpečit kvalitní řízení, vysokou přesnost a nízké náklady na údržbu a kalibrace.
Naše řešení
Společnost Endress+Hauser dodala v rámci projektu naprostou většinu instrumentace. Více než 350 přístrojů jako průtokoměry, teploměry, tlakoměry, hladinoměry a přístroje pro měření vodivosti a chlóru. Projekční skupina Endress+Hauser navrhla pro každou aplikaci optimální instrumentaci. Navrhli jsme také systém dokumentace, který odpovídá předpisům cGMP, EMEA a USFDA.
Mezinárodní projekt na klíč
„Bylo potřeba přenést technologii z jedné velmi vzdálené země do jiné. Aby bylo možno tento náročný úkol splnit, bylo zapotřebí velmi úzké spolupráce projekčního týmu firmy Biopharmax s dodavateli technologie, kteří rozumí všem detailům procesu. Expertní know-how společnosti Endress+Hauser významně přispělo k výběru výrobních jednotek včetně záruky na top kvalitu řízení, vysoké přesnosti a na nízké náklady na údržbu a kalibrace.“
Jednoduchost díky standardizaci
„Biopharmax požadoval přístroje společnosti Endress+Hauser do většiny svých projektů – díky dobrému jménu společnosti zákazník preferuje jistotu a zázemí při provozu, údržbě a kalibraci této instrumentace. Standardizovaná instrumentace usnadňuje instalace a uvádění přístrojů do provozu, zjednodušuje také školení zaměstnanců a správu náhradních dílů. Dodavatelé zařízení snadno splní požadavky na projekt, pokud začnou hned od začátku pracovat s přístroji Endress+Hauser.“
Vysoce nad očekávání
„Biopharmax si dal za úkol postavit vysoce moderní závod s plně automatizovanými provozy a procesy. Společnost Endress+Hauser byla naše první volba. Spolehlivá a přesná zařízení této společnosti naprosto splňovala naše požadavky. Projekt byl ukončen s výrazně vyšší výtěžností, než jaký byl předpoklad, čistota produktu převyšuje 99 %. Chtěl bych poznamenat, že společnost Endress+Hauser významně přispěla k vybudování jednoho z nejlepších závodů na světě, který předčil všechna očekávání.“