Z laboratoře do praxe: navrhování škálovatelných bioprocesů
Škálování bioprocesu neznamená pouze zvyšování objemu. Drobné rozdíly v měření, změny zařízení nebo přesuny mezi závody mohou zavádět variabilitu, která ohrožuje kvalitu i připravenost na GMP. Tento článek vysvětluje, co je skutečně potřeba pro úspěšné škálování: včasné porozumění procesu, volbu škálovatelných zařízení a spolehlivá, porovnatelná měření – od laboratoře až po komerční výrobu.