Vývoj nových účinných látek se stává stále složitějším. Ve farmaceutickém průmyslu proto nabývají na významu flexibilní a dynamické procesy pro buněčné a genové terapie, technologie mRNA a personalizované léčby. Agilní výrobní metody a chytré technologie pomáhají biovýrobcům efektivněji reagovat na dynamiku trhu a rychleji uvádět na trh inovace. Proto se v tak náročných procesech stále častěji používají jednorázové systémy.
Jednorázové přístroje nejsou v biotechnologii novým trendem, ale s Proline Promass U 500 se objevují zcela nové možnosti. První jednorázový Coriolisův průtokoměr splňující normy cGMP umožňuje použití ekonomických a bezpečných jednorázových systémů v dávkových i kontinuálních výrobních procesech. Promass U 500 poskytuje prvotřídní naměřené hodnoty, úsporné uvedení do provozu, jednoduchou obsluhu a flexibilní použití.
Mezi hlavní výhody jednorázových systémů ve srovnání se systémy pro více použití patří nejen větší flexibilita a minimalizované riziko křížové kontaminace, ale také kratší výrobní doby a výrazně nižší investiční náklady. Kromě toho již nejsou nutné složité procesy čištění a sterilizace (CIP a SIP), což snižuje náklady na čištění a energii.
Z pohledu obsluhy by „ideální“ jednorázový přístroj měl zahrnovat následující vlastnosti:
Bezproblémová integrace do stávající digitální infrastruktury
Předkalibrované a připravené k použití bez manuálního zásahu
Kompatibilní s neinvazivní kalibrací a testováním integrity vyžadovanými zákazníky a regulačními orgány
Kvalita měření srovnatelná nebo lepší než u tradiční technologie víceúčelového snímání
V posledních letech se farmaceutický průmysl stále více spoléhá na flexibilní výrobu, aby splnil variabilní výrobní požadavky. Tento posun vedl k vývoji a zavádění technologií pro jednorázové použití, což umožňuje rychlé škálování provozu od klinických studií a malých šarží až po konvenční velké šarže až do objemu 2 000 litrů. Technologie pro jednorázové použití se navíc výrazně vyvinula a nové systémy zlepšují produktivitu a přizpůsobivost s návrhy optimalizovanými pro flexibilní a škálovatelná zařízení.
Náklady na opakované nákupy jednorázových komponent jsou obecně více než kompenzovány zamezením čištění, sterilizace, validace, souvisejícími časovými ztrátami a sníženou flexibilitou, která je spojena s víceúčelovými zařízeními. Jednorázové systémy jsou proto nyní nedílnou součástí moderní farmaceutické výroby, zejména při vývoji a výrobě produktů založených na živočišných buněčných kulturách. Tento posun otevírá nové příležitosti v pokročilých terapiích, jako jsou buněčné a genové terapie, personalizovaná medicína a monoklonální protilátky.
Coriolisova měřicí technologie je ideální pro farmaceutické jednorázové aplikace vyžadující přesné a spolehlivé měření hmotnostního průtoku a také splnění přísných průmyslových norem. Ve srovnání s jinými technologiemi nabízí Coriolisův měřicí princip několik výhod, díky nimž je tato technologie vynikající volbou pro jednorázové farmaceutické aplikace v odvětví biologických věd:
Poskytuje výrazně vyšší přesnost a schopnost měřit více proměnných (průtok, teplotu a hustotu) za různých podmínek.
Zlepšuje řízení a monitorování procesů díky vícerozměrným možnostem.
Umožňuje sterilizaci měřicích trubic (např. gama zářením, rentgenovým zářením nebo autoklávováním), čímž eliminuje jakékoli riziko křížové kontaminace.
Nabízí ekonomické výhody díky bezkonkurenční přesnosti v dávkovacích aplikacích, čímž se investice amortizuje po krátké době.
Nevyžaduje žádné přímé vstupní ani výstupní větve a zůstává neovlivněn změnami vlastností kapaliny (vodivost, hustota nebo teplota).
Proline Promass U 500
Pro vysoce přesné a spolehlivé měření průtoku v farmaceutických jednorázových aplikacích je Proline Promass U 500 optimálním řešením:
Bezkonkurenční měřicí výkon (přesnost ±0,5 %; opakovatelnost ±0,25 %)
Měření více proměnných (hmotnostní/objemový průtok, hustota, teplota)
Flexibilní možnosti instalace, včetně vestavěné verze pro montáž na přední panel na ližinách a stolní verze s krytem pro laboratoře
Jednorázové komponenty ve čtyřech jmenovitých průměrech (DN 04 / 1/8"; DN 06 / 1/4"; DN 15 / 1/2"; DN 25 / 1") se vejdou do jedné základní jednotky a pokrývají průtoky od 0,12 do 135 kg/min pro maximální flexibilitu a standardizaci
Další nabídky jednorázových produktů pro farmaceutické aplikace
Mezi další jednorázové produkty společnosti Endress+Hauser patří inovativní nástroje pro analýzu Ramanovou spektroskopií a neinvazivní kapacitní detektor pěny Liquicap FTZ61.
Otázky a odpovědi: Zvýšení efektivity výroby farmaceutického materiálu pomocí jednorázových přístrojů
V tomto rozhovoru hovoří Bethany Silva, manažerka marketingu pro Life Sciences Industry ve společnosti Endress+Hauser USA, o rostoucí roli technologií pro jednorázové použití a o tom, jak inovace společnosti Endress+Hauser v oblasti měření průtoku podporují moderní farmaceutickou výrobu.
Chcete se dozvědět více?
Kontaktujte nás prosím prostřednictvím níže uvedeného formuláře.
Závěrečné poznámky
Zjistěte více
Proline Promass U 500 Coriolisův průtokoměr
První jednorázový průtokoměr pro biotechnologické aplikace s prvotřídním výkonem, souladem s cGMP a až 4 I/O.
Zapojte a měřte
Proline Promass U 500: První průtokoměr na jedno použití s prvotřídním výkonem a dodržováním cGMP pro biofarmaceutický průmysl
Soubory cookie používáme k vylepšení vašeho zážitku z prohlížení a shromažďujeme statistiky za účelem optimalizace funkčnosti webu, abychom vám mohli poskytnout reklamy nebo obsah na míru.
Výběrem možnosti „Přijmout vše“ souhlasíte s naším používáním souborů cookie.
Další podrobnosti naleznete v našich Zásadách používání souborů cookie .
