Ramanovo následné měření biosimilárních léčiv
Testování procesu purifikace proteinů během ultrafiltrace/diafiltrace (UF/DF) společností Alvotech.
Zjistěte, jak společnost Alvotech vylepšuje své následné zpracování pro výrobu biosimilárních látek tím, že umožňuje monitorování procesu purifikace proteinů v reálném čase během UF/DF. Výsledkem je, že společnost může dosáhnout úspor nákladů, rychlejšího zpracování a proaktivnějšího rozhodování pro zvýšení efektivity.
Mezi výhody může patřit:
-
Úspora nákladů: snížené náklady na práci, pufrovací roztok a offline analýzu vedou k významným úsporám.
-
Rychlejší doba zpracování: monitorování a úprava procesu UF/DF v reálném čase eliminuje pauzy procesu, což vede k efektivnějšímu provozu.
-
Optimalizace procesů: okamžité analytické výsledky umožňují proaktivní rozhodování a zvyšují celkovou efektivitu.
Krása Ramanovy metody spočívá v její všestrannosti. Při jejím použití v procesech UF/DF transformuje provoz tím, že umožňuje detekci agregace proteinů v reálném čase a monitorování změn koncentrace.
Vedoucí PAT, Alvotech
Výzva zákazníka
Vývoj procesů v následných fázích vyžaduje PAT, který umožňuje snížené objemy a kratší doby cyklů. Zvýšení efektivity následných aplikací je však brzděno technologickými výzvami, jako je závislost na extrakčních analytických metodách pro měření složení, pomalé doby odezvy, nedostatečné nominální rozsahy, interference pozadí a další. Složitost kroků čištění, daná intenzifikovanými procesy v předcházejících fázích, vyžaduje inovativní řešení v následných fázích.
Naše řešení:
Společnost Alvotech si vybrala Endress+Hauser pro testování in-line Ramanovy spektroskopie v rámci vývoje procesů před a po proudu. Vybraný Ramanův systém je přizpůsoben pro cesty proudění za prouděním a využívá zesílení signálu a technologii s nízkým šumem pro rychlejší dosažení výsledků. Skládá se z následujících komponent:
Ramanův analyzátor Rxn2
Sonda Rxn-10
Ramanova průtoková sestava
Související nabídka
-
Jednoduché produkty
- Jednoduchý výběr, instalace i provoz
Technická výkonnost
Jednoduchost
-
Standardní produkty
- Spolehlivé, robustní a nenáročné na údržbu
Technická výkonnost
Jednoduchost
-
Špičkové produkty
- Vysoce funkční a přesto jednoduché
Technická výkonnost
Jednoduchost
-
Specializované produkty
- Navrženo pro těžké aplikace
Technická výkonnost
Jednoduchost
Dle konkrétního produktu
| Výběr produktů FLEX | Technická výkonnost | Jednoduchost |
|---|---|---|
Výběr produktů z řady Fundamental Pro jednoduché aplikace |
Technická výkonnost
|
Jednoduchost
|
Výběr produktů z řady Lean Efektivně pokrývejte běžné procesní požadavky |
Technická výkonnost
|
Jednoduchost
|
Výběr produktů z řady Extended Optimalizujte své procesy inovativními technologiemi |
Technická výkonnost
|
Jednoduchost
|
Výběr produktů z řady Xpert Zvládněte i ty nejtěžší aplikace |
Technická výkonnost
|
Jednoduchost
Dle konkrétního produktu |
